从血管到心脏瓣膜，生物相容性塑料已在医疗器械行业无处不在。近年来，心脏起搏器、关节置换和支架取得重大进展是有原因的：特种塑料的先进特性使这些创新成为可能。

为什么特种塑料会带来医疗器械的黄金时代？也就是说，这些生物相容性塑料具有传统金属无法提供的强度、延展性和化学惰性。也可以以比传统金属更低的成本制造这些设备，尽管塑料设备通常使用寿命更长且性能更好。简而言之，生物相容性塑料的黄金时代才刚刚开始。

（同样值得注意的是，医用级塑料比金属更适合抵抗频繁消毒剂的腐蚀，这是塑料在医疗环境中日益占据主导地位的另一个原因。）

我们为各行各业的客户加工定制塑料零件。在本博客中，我们将分享一些有关通过ISO或USPClassVI测试程序的生物相容性塑料的信息。

选择生物相容性塑料

什么是生物相容性？生物相容性塑料可增强愈合功能，而不会引起毒性或过敏反应。他们之所以能够这样做是因为它们的化学惰性；它们不与人体环境相互作用，使身体能够接受这些设备而不会产生不良影响。

在评估生物相容性时，医疗器械被归类为以下之一：

植入设备：包括支架、移植物、针、板等。

表面设备：包括许多监测设备、气管导管、导管、隐形眼镜、乙状结肠镜等。

外部通信设备：包括起搏器、氧合器、输血设备、腹腔镜等。

根据它们的分类，材料必须经过其化学、热、机械和其他特性的测试。

材料可以根据它们与人体接触的时间长度进一步分类。根据本规范，这些只是通常符合行业标准的生物相容性塑料的几个示例：

非接触式（血液储存袋、葡萄糖袋滴注、注射器）：PVC、PA、PE、PS、环氧树脂

短期接触（喂食管、导管、引流管、手术器械）：PEEK、PE、PP、聚酯、聚苯砜、尼龙、铁氟龙、PeBax

长期接触（药物输送装置、植入物）：PE、UHMWPE、PMMA、聚砜、水凝胶、聚磷腈、聚二甲基硅氧烷、热塑性弹性体